Минздрав России выпустил приказ, которым утвержден порядок предоставления сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот.
Документ предусматривает, что производители, импортеры лекарственных средств, фармацевтических субстанций перед вводом в гражданский оборот каждой серии или каждой партии препарата представляют в Росздравнадзор через личный кабинет соответствующие сведения. Приказом установлен объем таких сведений.
Ведомство в трехдневный срок размещает на своем сайте информацию о сериях и партиях этих препаратов.
В случае непредоставления или несвоевременного предоставление, предоставления заведомо недостоверных сведений производители и импортеры несут ответственность по ст. 19.7.8. КоАП РФ.
Приказом также признаются утратившими силу отдельные пункты Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств, утв. Приказом от 07.08.2015 № 5539.
Документ вступает в силу с 1 марта 2023 и действует до 1 марта 2029 года.
Источник: Фабрикант